產(chǎn)品列表 / products
實(shí)驗室儀器選型解析
選型的依據由產(chǎn)品性質(zhì)決定,產(chǎn)品需要檢測哪些項目就需要采購哪些儀器。本實(shí)驗室儀器的選型主要是從頭孢類(lèi)藥物的檢測項目上來(lái)統計。下面我就把主要的儀器做些介紹和統計,其他的儀器我也提一下,大家可以作為參考。
一、氣相色譜儀(GC),主要用于殘留溶劑的檢測等。
配置:
氣源,氣瓶或氣體發(fā)生器,主要有氮氣、氫氣、空氣等,是氣相色譜儀*的配件;
頂空進(jìn)樣器,這是選配件,但對于樣品的分析尤其是需要頂空進(jìn)樣的樣品是*的;
自動(dòng)進(jìn)樣器,選配件,但為了提高進(jìn)樣速度和精度,也是建議配置;
火焰離子化檢測器(FID),這是*的,主要是用來(lái)檢測樣品中的殘留溶劑,如甲醇、丙酮等;
熱導檢測器(TCD),這是也*的,主要是用來(lái)檢測無(wú)菌原料藥生產(chǎn)過(guò)程中用到的溶劑中的水分;
數量:
根據企業(yè)生產(chǎn)情況,應該需要3臺氣相色譜儀:2臺FID配置、1臺TCD配置。如果企業(yè)生產(chǎn)量大,那么殘留溶解的檢測批次也就多了,所以FID配置的氣相還要相對增加。
二、液相色譜儀(HPLC)
主要用于含量、有關(guān)物質(zhì)等檢測。如下:
配置:
自動(dòng)進(jìn)樣器,比起手動(dòng)進(jìn)樣器,自動(dòng)進(jìn)樣不但能保證進(jìn)樣的準確性和重復性,且可節約人力,配置;
冷凍盤(pán),主要是和自動(dòng)進(jìn)樣器一起配置使用,因為頭孢類(lèi)樣品配制后的穩定性差,因此如果配置自動(dòng)進(jìn)樣器就要配置冷凍盤(pán),一般控制溫度為4℃。
柱溫箱,一般樣品標準中都有溫度要求,必配;
紫外檢測器(UV),一般樣品標準都是此類(lèi)檢測器,必配;
二極管陣列檢測器(DAD),可以用作波長(cháng)掃描,一般不會(huì )用到,主要是為了分析藥物的雜質(zhì)等,因此為選配;
數量:
5臺,建議4臺選擇UV檢測器、1臺DAD檢測器,并且應該有2臺配置*,包括自動(dòng)進(jìn)樣器、冷凍盤(pán)、柱溫箱等。
三、天平
用于樣品的精密、一般稱(chēng)量。
配置:
精密稱(chēng)量用:萬(wàn)分之一、十萬(wàn)分之一
一般稱(chēng)量用:百分之一
數量:萬(wàn)分之一或十萬(wàn)分之一配置4臺,百分之一配置2臺;
四、紫外可見(jiàn)風(fēng)光光度計(UV)
用于樣品的吸光度、透光率等檢測。
配置:
有單光束和雙光束之分,現在雙光束使用較多,如上圖的島津品牌就為雙光束;但安捷倫的HP8453E就是一款單光束的;
數量:1臺;
五、水分測定儀
測定樣品的水分。
配置:標配即可,但有時(shí)會(huì )無(wú)小鍵盤(pán),zui后讓廠(chǎng)家配置一個(gè),以便操作;
數量:1臺;
六、超純水機
主要是用來(lái)配置HPLC用試劑,是*的,當然也可以用純化水抽濾后使用,下面這臺就是2兩用的,先產(chǎn)純化水,再經(jīng)過(guò)處理產(chǎn)超純水。
配置:滿(mǎn)足HPLC級使用標準即可;
數量:1臺;
七、 其他部分儀器
烘箱,1-3臺;選擇賓得這個(gè)品牌主要是因為我們要時(shí)刻記錄其內部的溫度數據,一般控制溫度在100-300攝氏度;尤其是微生物用的器皿滅菌時(shí),需要這些數據用來(lái)做驗證和平時(shí)實(shí)驗數據支持;在烘箱頂上的就是數據打印裝置:
馬弗爐,1臺;用來(lái)做殘渣實(shí)驗,溫度一般控制在600-800攝氏度,
紅外儀,1臺;主要用來(lái)做樣品的鑒別,
不溶性微粒儀,1臺;由于產(chǎn)品是注射劑,不溶性微粒在藥典上是有規定的,因此必須配置,如下: