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簡(jiǎn)要描述：自動(dòng)審計藥廠(chǎng)版本色譜工作站外置式24位高精度數模轉換（真正達到噪聲只有±1μV）雙通道同步或異步工作純USB接口（若電腦有n個(gè)USB口，可同時(shí)采集2*n個(gè)通道的數據），可外接電源供電同時(shí)具備串口輸入電壓范圍：-1.2V～1.2V（特殊要求下最寬可調至-5V～5V）輸入阻抗：＞10MΩ積分靈敏度：0.05μV·s最小分辨率：±1μV
產(chǎn)品型號： HW-2000
所屬分類(lèi)：工作站
更新時(shí)間：2021-10-20
自動(dòng)審計藥廠(chǎng)版本色譜工作站
外置式24位高精度數模轉換（真正達到噪聲只有±1μV）
雙通道同步或異步工作
純USB接口（若電腦有n個(gè)USB口，可同時(shí)采集2*n個(gè)通道的數據），可外接電源供電
：同時(shí)具備串口
輸入電壓范圍：-1.2V～1.2V（特殊要求下最寬可調至-5V～5V）
輸入阻抗：＞10MΩ
積分靈敏度：0.05μV·s
最小分辨率：±1μV
動(dòng)態(tài)范圍：107
藥物版專(zhuān)用工作站在線(xiàn)型：
線(xiàn)性誤差極限：±0.15％F.S
重復性誤差極限：0.05％
采樣周期：常規20次/秒，最高120次/秒（特殊要求下）
配備遠程啟動(dòng)開(kāi)關(guān)，可接入色譜儀的啟動(dòng)信號或終止信號
審計追蹤色譜工作站特點(diǎn)：網(wǎng)絡(luò )接口版本的硬件可配合網(wǎng)絡(luò )版接口版本的軟件于任一臺上網(wǎng)電腦上采集任一個(gè)連網(wǎng)采集器的譜圖數據
氣相色譜儀藥物專(zhuān)用審計版工作站
全面遵循國家藥典委員會(huì )新版藥典及國家藥監局藥品審評中心的要求，軟件具有審計追蹤功能，使用者對每張譜圖的重要操作都記錄在案并隨譜圖保存在一起，同時(shí)建有獨立的系統日志記錄每次登陸軟件的時(shí)間及操作者姓名、每針樣品的進(jìn)樣時(shí)間、總運行序號及生成的譜圖文件名稱(chēng)，可完整地回溯所有實(shí)驗的詳細過(guò)程，符合GMP規范。
自動(dòng)審計藥廠(chǎng)版本色譜工作站可對用戶(hù)進(jìn)行分級管理（系統管理員、管理員、分析員三級以及額外一級訪(fǎng)問(wèn)者），不同級別的用戶(hù)進(jìn)入程序后具有不同的操作權限。各用戶(hù)（包括別的）都只能設置自己的密碼，密碼必須符合一定的規格并可設置到期時(shí)間，到期后將強制更換為不一樣的密碼。登錄時(shí)多次輸錯密碼將被記錄在案，并被延時(shí)以防止連續試錯。用戶(hù)可在臨時(shí)離開(kāi)時(shí)關(guān)閉軟件界面，復原時(shí)需輸入登錄密碼。
采用All in one的文檔結構，譜圖及與其相關(guān)的內容如處理方法、定量結果、備注文字、操作記錄等全部集中保存在一個(gè)譜圖文件中，同時(shí)文件中還記載了操作者姓名、進(jìn)樣時(shí)間、運行總序號等信息，全面符合FDA在CFR21 Part11中有關(guān)電子記錄和電子簽名的要求，且電子記錄和電子簽名不可分離，確保實(shí)驗數據的完整性、真實(shí)性和可追責性。
